Регистрация фармацевтических субстанций
C момента вступления в силу Федерального Закона РФ ФЗ-61 от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств" процесс "регистрации" фармацевтических субстанций заменен на "внесение фармацевтической субстанции в реестр лекарственных средств". Данный процесс по своей структуре практически ничем не отличается от регистрации за исключением отдельных положений. Одной из таких особенностей является так называемое внесение в реестр фармацевтической субстанции в процессе регистрации лекарственного препарата, в составе которого данная субстанция используется.
Компания ЭолЛабс оказывает услуги по регистрации фармацевимческих субстанций:
Оценка первичного досье;
Запрос недостающих документов (при необходимости) в соответствии с ФЗ-61;
Перевод документов (при необходимости);
Подготовка проекта НД/ФСП, макетов;
Сбор и формирование регистрационного досье;
Подача досье в Минздрав;
Подача образцов на фармэкспертизу;
Сопровождение экспертизы;
Внесение субстанции в государственный реестр.
Компания ЭолЛабс оказывает услуги по регистрации фармацевимческих субстанций:
Оценка первичного досье;
Запрос недостающих документов (при необходимости) в соответствии с ФЗ-61;
Перевод документов (при необходимости);
Подготовка проекта НД/ФСП, макетов;
Сбор и формирование регистрационного досье;
Подача досье в Минздрав;
Подача образцов на фармэкспертизу;
Сопровождение экспертизы;
Внесение субстанции в государственный реестр.
Сопровождение
научных публикаций
научных публикаций
Сопровождение
научных исследований
научных исследований
Сопровождение
международного научного сотрудничества
международного научного сотрудничества
Сопровождение
научных публикаций
научных публикаций
Сопровождение
научных исследований
научных исследований
Сопровождение
международного научного сотрудничества
международного научного сотрудничества
Наши международные партнеры