Пожалуйста, заполните форму
мы свяжемся с вами в ближайшее время
Регистрация фармацевтических субстанций
C момента вступления в силу Федерального Закона РФ ФЗ-61 от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств" процесс "регистрации" фармацевтических субстанций заменен на "внесение фармацевтической субстанции в реестр лекарственных средств". Данный процесс по своей структуре практически ничем не отличается от регистрации за исключением отдельных положений. Одной из таких особенностей является так называемое внесение в реестр фармацевтической субстанции в процессе регистрации лекарственного препарата, в составе которого данная субстанция используется.
Компания ЭолЛабс оказывает услуги по регистрации фармацевимческих субстанций:

Оценка первичного досье;
Запрос недостающих документов (при необходимости) в соответствии с ФЗ-61;
Перевод документов (при необходимости);
Подготовка проекта НД/ФСП, макетов;
Сбор и формирование регистрационного досье;
Подача досье в Минздрав;
Подача образцов на фармэкспертизу;
Сопровождение экспертизы;
Внесение субстанции в государственный реестр.
Наши российские партнеры
ИБМХ РАН ИБМХ РАН «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н. Ореховича»
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Федеральное бюджетное учреждение науки Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
ИБХ РАН ИБХ РАН Институте биоорганической химии РАН
ФИЦ Биотехнологии РАН ФИЦ Биотехнологии РАН Федеральный исследовательский центр «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН
Наши международные партнеры
biomed
springer
Elsevier
Frontiers