Что делает ЭолЛабс

ЭолЛасб подготовит и проведет все необходимые документы для клинического исследования:

• Разработка Брошюры исследователя

• Разработка Протокола Исследования

• Разработка Информации для пациента

• Разработка Информированного Согласия пациента

• Разработка Стандартных операционных процедур

• Разработка Резюме по Эффективности и Безопасности Препарата

• Разработка Общего Отчета исследования

Каким стандартам соответствуют подготовленные документы и протоколы?

Все документы разрабатываются специалистами в области медицинской научной экспертизы. Разработанные нами документы соответствуют ICH GCP , стандартам, предъявляемым в FDA , EMEA, Минздравсоцразвития РФ и ФГБУ «НЦ ЭСМП Минздравсоцразвития». Научные документы могут быть разработаны как для исследований, проводимых нашей компанией, так и для самостоятельных проектов.

Стандарты

Как наши услуги соотносятся с международными стандартами клинических исследований здесь.